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UF水配管工事(SUS304 内外面研磨管)


製薬会社製造工程内のUF水配管の更新工事(循環ポンプ~熱交換器間)を行いました。 製薬会社の為、クリーンルーム内での作業、バリデーションも実施しました。

※バリデーション…厚生労働省GMPでは「製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理および品質管理の方法が期待される結果を与えることを検証し、これを文書化することをいう」と定義しています。

 

 クリーン服を着用してのティグ溶接作業

 

 窒素置換作業(内面焼付防止)

 

 配管耐圧検査 30min(N2ガス使用)

 

 配管更新完了   使用配管:SUS304 150A(研磨管)

 

バリデーション資料の一部

 『耐圧気密検査要領書』

 『耐圧気密検査確認書』

ご注意

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